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기사 (전체 359건)
허점 투성 '3상 조건부 허가' … 제도 정비 '시급'
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 환자들에게 신속한 치료기회를 제공하기 위해 도입한 신약에 대한 '임상 3상 조건부 허가'...
안상준 기자  |  2018-10-17 07:06
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환인제약, 항 우울제 '아고틴정' 품목허가 획득
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 환인제약은 최근 프랑스 세르비에와 주요 우울증 치료제 '아고틴정'의 국내 독점 공급계약을 체결하고 품목허가를 획득했다.아고틴정의 주성분인 '아고멜라틴'은...
안상준 기자  |  2018-10-16 14:59
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글로벌 향하는 대웅제약·대웅바이오 … 'CPhI Worldwide' 참가
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 대웅제약과 대웅바이오는 지난 9일~11일 스페인 마드리드에서 열린 'CPhI Worldwide...
안상준 기자  |  2018-10-16 14:58
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SK 최태원 회장의 제약·바이오 ‘선경지명’
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] SK(선경)그룹이 제약·바이오 분야에서 속속 성과를 내면서 최태원 회장(사진)의 사업 감각이 새삼 재...
이순호 기자  |  2018-10-16 05:18
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"제네릭 의약품 난립 고민 필요한 시점"
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 발사르탄 사태를 계기로 제네릭 의약품 범람에 대한 문제점이 드러난 가운데, 이에 대한 고민이 필요하다...
안상준 기자  |  2018-10-15 17:14
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"3상 조건부 임상 신약 허가후 생산안해"
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 3상 조건부 임상 허가를 받은 신약의 절반가량이 허가 이후 제품을 생산하지 않은 것으로 드러났다.국회...
안상준 기자  |  2018-10-15 16:29
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"마약류 통합관리 시스템 오류 많아 … 신뢰 담보 안 돼"
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 지난 5월 시작된 ‘마약류 통합관리 시스템’에 오류가 많아 신뢰를 담보할 수 없다는 지적이 제기됐다....
안상준 기자  |  2018-10-15 15:01
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"자료제출 면제 의약품허가제 개선해야"
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 신약 허가를 위한 안전성·유해성 확인 절차를 면제 받을 수 있는 의약품 허가시스템에 문제가 있다는 지...
안상준 기자  |  2018-10-15 13:23
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대웅제약, 취준생 초청 ‘채용설명회’ 개최
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 대웅제약은 지난 12일 오후 서울 강남구 삼성동 본사 베어홀에서 취업준비생 150여명을 초청해 채용설...
이순호 기자  |  2018-10-15 12:06
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"의약품 해외직구 성행 … 국민 건강 안전 '비상등'"
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 의약품 해외직구가 성행하고 있어 국민 건강 안전이 위협 받고 있다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회...
안상준 기자  |  2018-10-15 11:53
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화이자 ‘프리베나?13’ 캠페인 영상, 페이스북서 공개
[헬스코리아뉴스 / 이동근 기자] ] 한국화이자제약은 자사의 폐렴구균 백신 ‘프리베나?13’의 캠페인 영상 ‘현명한 엄마들의 백신상식’...
이동근 기자  |  2018-10-15 11:50
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"위탁생동으로 제네릭 난립 … 관리 부실 여전"
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 생물학적동등성 제도 도입 이후 생동성 인정 품목은 최근 수년 사이 감소하고 있으나, 위탁생동이 크게 ...
이순호 기자  |  2018-10-15 11:43
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GC녹십자, 2018 R&D 워크숍 개최
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] GC녹십자는 지난 12일 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 R&D 부문 워크숍인 '...
이순호 기자  |  2018-10-15 10:36
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"식약처, 발사르탄 사태 후속대응 '늑장'"
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 식품의약품안전처가 발사르탄 사태 이후 후속대응에 늑장을 부리고 있다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원...
이순호 기자  |  2018-10-15 10:24
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김광수 의원 “제네릭 너무 많다” … 상위 50개 제네릭 수 평균 86.2개
[헬스코리아뉴스 / 이동근 기자] 제네릭(복제약)이 출시된 제품군의 제네릭 수 상위 50개의 오리지널 대비 복제약 수는 평균 86.2개...
이동근 기자  |  2018-10-15 09:47
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“희귀의약품센터, 의약품 보관·공급 총제적 허술”
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 한국희귀필수의약품센터가 의약품 보관 및 배송 관리를 허술하게 하고 있다는 지적이 나왔다.국회 보건복지...
이순호 기자  |  2018-10-15 09:47
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국산 바이오의약품 글로벌 시장서 빅매치 예고
[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 국산 바이오의약품들이 글로벌 시장에서 큰 성과를 내면서 내로라하는 블록버스터들과의 빅매치를 예고하고 ...
안상준 기자  |  2018-10-15 07:30
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제약바이오協, 제20차 프라다 워키움 개최
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 한국제약바이오협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA)은 오는 25일부터 이틀 동안 협회 4층 대강당에서 QbD(Quality by Design) 관련 제20차 워키움(워크샵+...
이순호 기자  |  2018-10-11 11:30
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GC녹십자, 안전보건 경영시스템 ISO 45001 인증
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] GC녹십자는 최근 안전보건 경영시스템의 국제 표준인 'ISO45001' 인증을 획득했다...
이순호 기자  |  2018-10-11 11:22
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셀트리온 '트룩시마' FDA 승인 초읽기
[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 '트룩시마'(리툭시맙)의 미국 시장 진출이 코앞으로 다가...
이순호 기자  |  2018-10-11 08:35
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